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Gamlen Development Series - D500 & D1000

La gamma Gamlen D-Series comprende gli strumenti più avanzati per la misura della compressione delle polveri. Questi strumenti consentono all'utente di valutare il comportamento della compressione senza alcuna conoscenza preliminare della comprimibilità e sono quindi ideali sia per i principianti che per gli esperti. Portatili e di facile utilizzo, questi strumenti forniscono risultati utili in pochi minuti.

2021 Brochure Gamlen Serie D
Produttore Gamlen Tableting
Materiale Polveri
Settore Farmaceutico

Gli strumenti della serie D sono stati progettati per facilitare l'analisi della compressione in maniera completamente automatizzata. Abbinati al software Gamlen Dashboard costituiscono il primo sistema di analisi della compressione automatizzato al mondo. L'analisi automatizzata previene gli errori di immissione dei dati garantendo un'analisi rapida e riproducibile.

La serie D comprende un meccanismo integrato di misura della forza di distacco. La forza di distacco è la forza usata per staccare le compresse dal punzone inferiore durante la fabbricazione. Poiché elevate forze di distacco sono indicative di una scarsa lubrificazione, i dati di distacco sono particolarmente utili quando si indagano problemi di adesione/prelievo.

Sistema integrato unico per la misura della forza di distacco

Il meccanismo di distacco integrato brevettato è costituito da uno stampo rotante e una semplice leva. Ciò consente di eseguire operazioni di compressione, distacco ed espulsione senza necessità di scomode riconfigurazioni.

Principali Vantaggi
  • Il software Gamlen Dashboard consente un'analisi della compressione completamente automatizzata
  • Genera automaticamente tutti i dati della USP <1062> e di lubrificazione
  • Permette l’analisi completa del processo di compressione/tabletability
  • Fornisce i profili di compressione, distacco ed espulsione
  • Il software consente agli utenti di valutare i risultati  anche senza precedenti esperienze di tabletating.
  • Facile confronto di materiali/formulazioni differenti
  • Utilizzo facile e veloce
  • Spazio minimo sul banco
  • Adatto per test GMP
  • Quantità di materiale minime per generare risultati validi (tipicamente 1.5 g)
  • Training necessario:  <2 ore
  • Sviluppo metodi ridotto - condizioni di prova invariate il 90% delle volte
  • Campo di velocità di compressione da 0.01 to 3 mm/s
  • Disponibile con due capacità di carico massimo: 500 kg (D500) and 1000 kg (D1000)
Tre steps per capire come si comporterà la vostra polvere
Step 1: Produrre la compressa

Realizzare le compresse utilizzando la Gamlen D1000 o D500. Il carico massimo di compressione per la D1000 è di 1000 kg e 500 kg per la D500. Il D500 è consigliato per le mini compresse. La Gamlen D-Series comprime le compresse con una forza o uno spessore impostati, quindi misura la forza necessaria per staccarle ed espellerle.

Step 2: Misurare la compressa

Lo spessore e la massa vengono misurati con un micrometro e una bilancia.Tutte le misure vengono acquisite automaticamente dal software per un'analisi più veloce. In alternativa, il sistema può essere configurato per l'inserimento manuale dei usando una bilancia e/o micrometro preesistenti.

Step 3: Rottura della compressa

Il Gamlen TTA (Tablet Tensile Analyser) misura il diametro della compressa e la rompe per calcolare la sollecitazione della frattura da trazione. I valori vengono acquisiti automaticamente dal software.Tutti i calcoli tengono conto delle dimensioni e della forma delle compresse in modo che i dati possano essere confrontati correttamente tra diverse tipologie.

Comprendere la vostra polvere

Il software Gamlen Dashboard acquisisce e analizza automaticamente tutti i dati. Non è necessario inserire parametri durante i test e il software aiuta l'interpretazione dei risultati. Il semplice utilizzo è adatto anche a utilizzatori che non abbiano esperienza pregressa di compressione/tabletability.

  • Training necessario  <2 ore
  • Durata del test ±30 min
  • Quantità tipica del campione richiesta <2 g

Applicazioni:
  • Genera dati di compressione come da USP <1062>
  • Valutazione e ottimizzazione della lubrificazione delle compresse
  • Valutazione di fornitori alternativi
  • Valutazione di modifiche di processo e formulazione
  • Studi di pre-formulazione
  • Studi sulle proprietà di compressione intrinseche degli API
  • Troubleshooting di problemi di produzione

Formulazione e produzione di compresse: nuovo accordo di distribuzione con Gamlen Tableting

Alfatest S.r.l. è lieta di annunciare il nuovo accordo di distribuzione in Italia con Gamlen Tableting, azienda specializzata nella formulazione e produzione di compresse.

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