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Estrusori farmaceutici

La Thermo Scientific™ propone estrusori farmaceutici da 11 mm, 16 mm e 24 mm che possono operare autonomamente o essere parzialmente o completamente integrati in un processo di produzione continuo. Gli estrusori farmaceutici della Thermo Scientific™ consentono un passaggio facile da processi di granulazione a doppia vite (Twin-Screw Granulation - TSG) a processi di estrusione a caldo (hot melt extrusion - HME) o processi TSG dedicati. L’utilizzo dei vari moduli si estende su tutto il processo, dalla materia prima alla pastigliatura.

 

Brochure TWINSCREW extrusion range Brochure Pharma 11
Produttore Thermo Fisher Scientific
Tecnica Reologia
Materiale Polveri, Materiali
Settore Farmaceutico
Estrusore Twin-Screw Pharma 11

L’estrusore bivite Pharma 11 della Thermo Scientific™ è un apparecchio performante di semplice utilizzo che consente di lavorare su piccole quantità di principio attivo farmaceutico, e di operare con basse produttività fino a 20g/h.
Le doppie viti parallele da 11 mm e il design compatto dell'estrusore a doppia vite Pharma 11 lo rendono completamente scalabile con i sistemi di compounding farmaceutico stand-alone della Thermo Scientific, per ottenere risultati rilevanti per il processo o anche eseguire una produzione su piccola scala.
E’ disponibile una vasta gamma di accessori per l'estrusore a doppia vite Pharma 11, compresi gli alimentatori volumetrici e gravimetrici, un nastro trasportatore e un pellettizzatore.

Caratteristiche generali
  • R&D economico e veloce grazie all'utilizzo di quantità minime di materiale.
  • Conversione facile da applicazioni di estrusione a caldo (HME) a quelle di granulazione bivite (TSG)
  • Produttività da 20 g/h fino a 2,5 kg/h
  • Gli elementi della vite e la struttura del cilindro scalano geometricamente su tutti gli estrusori Thermo Scientific Pharma e consentono uno scale-up facile del processo.
  • Ingombro ridotto in laboratorio
  • Grazie al touch screen rimovibile è ideale per applicazioni in glove box o isolatori
  • Tutte le parti a contatto con il materiale sono facilmente rimovibili
  • Adatto alla Process Analytical Technology (PAT)
  • cGMP con documentazione di validazione completa disponibile: FAT, SAT, IQ/OQ.
    
Estrusore Twin-Screw Pharma 16

L’estrusore bivite Pharma 16 della Thermo Scientific™ consente di sviluppare rapidamente formulazioni farmaceutiche e processi di produzione in continuo. Con l’estrusore Pharma 16 si può passare facilmente dall'estrusione a caldo (hot melt extrusion - HME) alla granulazione continua a umido (twin-screw granulation - TSG), ottimizzare i parametri del processo continuo con meno tempo e fatica rispetto ai processi batch e utilizzare quantità minime di costosi API ed eccipienti prima dello scale-up sui grandi estrusori della gamma Thermo Scientific™.

Caratteristiche generali

L'estrusore bivite Pharma 16 è ideale per processi continui HME o TSG su scala pilota, utilizzati per la ricerca, lo sviluppo o la produzione di piccoli batch nell'industria farmaceutica. Le aziende possono così introdurre più velocemente prodotti di alta qualità sul mercato, sviluppando forme farmaceutiche solide con un processo continuo invece di un processo batch. Utilizzando l’estrusore bivite Pharma 16 in fase di formulazione si possono studiare facilmente gli effetti in scala pilota delle diverse condizioni di processo.

  • Estrusore 2 in 1- smontaggio rapido delle parti per una pulizia facile nel passaggio dal processo HME al TSG.
  • Integrazione semplice di un processo continuo – le funzionalità plug-and-play con gli altri apparecchi di processo a monte e a valle semplificano la progettazione delle linee di produzione (ad esempio: alimentaori, chill rolls, pellettizzatori, essiccatori, ecc).
  • Minor tempo, costi e sforzi per l’ottimizzazione - i parametri di processo dell'estrusore sono facilmente scalabili agli estrusori della Thermo Scientific di maggiori dimensioni.
     
Estrusore Twin-Screw Pharma 24

L’estrusore bivite Pharma 24 della Thermo Scientific è ideale per processi di estrusione a caldo (HME) e granulazione a umido (TSG) nell'industria farmaceutica, per la ricerca, lo sviluppo o la produzione. Il design compatto dell'estrusore Pharma 24 consente di ridurre le dimensioni della clean room, ottenere un processo continuo stabile e controllabile, tempi ridotti per il changeover dei prodotti, e produzioni on-demand, con lavaggio accurato, minimizzando i rischi nelle fasi di scale-up. L’estrusore bivite Pharma 24 è ideale per processi PAT (process analytical technology)

Caratteristiche generali
  • Piccole dimensioni per ridurre l’ingombro nelle clean room
  • Processo continuo
  • Basso consumo di API con ridotta manipolazione ed esposizione dell'operatore
  • Viti e cilindri segmentati
  • Viti rimovibili
  • Piccolo inventario necessario per il processo
Opzioni

Sono disponibili una gamma completa di accessori cGMP abbinati all'estrusore. Questi accessori possono essere integrate a valle nel sistema di controllo dell'estrusore.

  • Per la configurazione TSG (granulazione ad umido): sono disponibili accessori quali alimentatori di dosaggio volumetrici o gravimetrici e pompe ad iniezione di liquidi. La configurazione TSG è indicata per applicazioni di granulazione ad umido e granulazione a secco/melt.
  • Per la configurazione HME (estrusione a caldo): sono disponibili accessori quali alimentatori di dosaggio volumetrici o gravimetrici, sistemi di trasporto air cooled per il raffreddamento del prodotto, pellettizzatori per la produzione dei pellet, unità chill roll per raffreddamento veloce e flaking. Le configurazioni HME sono indicate per applicazioni di miglioramento della solubilità, rilascio modificato, co-estrusione, drug delivery, e prodotti biomedicali.

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